1. Чем отличается аккредитованный орган (лаборатория) от уполномоченного органа (лаборатории) ?
Аккредитованный орган (лаборатория) - это организация, которая получила свидетельство (сертификат) об аккредитации, удостоверяющее ее компетентность в данной оценочной деятельности. Например, во Франции сертификаты выдаются французским комитетом по аккредитации COFRAC (Comité français d'accrédiation). Аккредитация гарантирует, что методы работы и компетенции организации регулярно находятся под наблюдением третьей независимой стороны (Например, COFRAC). Аккредитация как правило добровольная, но в некоторых случаях может быть нормативным требованием.
Уполномоченный орган (или лаборатория) - это организация, получающая право, по ее запросу, от властей государства - члена Европейского союза, согласованно с Европейской комиссией, на проведение процедуры оценки соответствия товаров. Это уполномочие позволяет соответствующей организации осуществлять оценку соответствия европейским нормам, в основном директивам "нового подхода". Товары, прошедшие оценку уполномоченным органом, могут быть реализованы на территории всего Европейского союза.
2. Что такое "новый подход" ?
Принцип "нового подхода" был утвержден постановлением Совета Европейского Союза от 7 мая 1985 г., который определил "новый подход в сфере технической гармонизации и нормализации". Согласно этому решению европейские институты изменили свой подход для адаптации к нормативам, гармонизирующим внутри европейского рынка технические правила циркуляции товаров. Новый подход в частности предусматривает, чтобы европейские институты опирались на европейские нормы. Тридцать европейских директив и регламентов используют сегодня принципы "нового подхода". Новый подход создал тесную связь между регулированием и стандартизацией. Регулирование (некоторые европейские директивы и регламенты) устанавливает в обязательной форме "основных требований" конечные цели, чтобы обеспечить безопасность и безвредность для здоровья человека или защиту окружающей среды для товаров, поставляемых на европейский рынок или предоставляемых услуг, а также регулирование устанавливает требования к рабочим характеристикам. Нормы, определенные по запросу (мандату) от Европейской комиссии, разработка которых возложена на европейские организации по стандартизации, описывают решения, позволяющие достигнуть обязательных целей, определенных директивами или соответствующими регламентами. Эти нормы также называются гармонизированными стандартами, они определяют средства.
Как только публикуется гармонизированный стандарт, Европейская комиссия принимает решение опубликовать ссылку на него в Официальном Журнале Европейского союза. С этого момента считается, что эти гармонизированные стандарты "обеспечивают презумпцию соответствия" : соответствующие продукты или предоставляемые услуги согласно своему предназначению презюмированы (предполагаются) быть в соответствие с основными требованиями, установленными регламентами.
Гармонизированные стандарты, в том числе предоставляющие презумпцию соответствия регламентированию, остаются добровольными нормами. Производитель или поставщик услуг всегда имеют в своем распоряжении другую возможность. В этом случае или в случае, когда соответствующие нормы отсутствуют, они сами берут на себя обязанность подтверждения соответствия своей продукции или предоставления своих услуг основным требованиям регламентов. Не являясь обязательными в использовании, гармонизированные стандарты все-же являются для предприятий простым и чаще всего предпочтительным средством для обеспечения соответствия продукции с целью выведения ее на европейский рынок.
Параллельно с адаптацией европейских директив и регламентов, использующих принципы нового подхода, и разработкой европейских гармонизированных стандартов, европейские институты также внедрили метод гармонизирования процедур оценки соответствия товаров регламентам, разрешающим их вывод на европейский рынок. Именно для этого была создана маркировка СЕ, маркировка, которая является заключительным этапом, наглядно демонстрируя соответствие товара всем требованиям, и нанесение которой возлагается на производителя продукта. Все эти правила были реформированы в 2008 г. и образуют так называемую "новую правовую базу" (NFL - New Legislative Framework), которая является основой европейской политики в сфере аккредитации для оценки компетенции испытательных лабораторий и сертифицирующих и инспекционных организаций, укрепляя политику государств-членов Европейского союза в сфере наблюдения за рынком и контролем товаров, прибывающих из третьих стран.
3. Что изменилось после вступления в силу восьми новых европейских "выравненных" директив 20 апреля 2016 г. ?
Восемь новых европейских директив вступили в силу 20 апреля 2016 г. :
| Номер директивы и ссылки на директивы (англ.) | Категория продуктов | Старые значения |
| 2014/28/EU | Взрывчатые вещества гражданского назначения | 93/15/EEC |
| 2014/29/EU | Простые сосуды под давлением | 2009/105/EC |
| 2014/30/EU | Электромагнитная совместимость | 2004/108/EC |
| 2014/31/EU | Неавтоматическое оборудование для взвешивания | 2009/23/EC |
| 2014/32/EU | Измерительные инструменты | 2004/22/EC |
| 2014/33/EU | Лифты и подъемные механизмы | 95/16/EC |
| C2014/34/EU | Оборудование и системы защиты для использования в потенциально взрывоопасных средах | 94/9/EC |
| 2014/35/EU | Низковольтное оборудование | 2006/95/EC |
Общий список ссылок на новые 8 директив, представленные в разных форматах на большом количестве языков Евросоюза ссылка.
Эти директивы результируют работу по выравниванию согласно новой правовой базе в сфере коммерческого обращения товаров в Евросоюзе, базируясь на постановлении №768/2008/EC Парламента и Совета. Целью этого выравнивания является обеспечение гармонизации обязательств экономических субъектов и надзорных правительственных органов за рынком.
Выравнивание этих директив согласно постановлению №768/2008/ЕС не привело к изменению основных требований и процедур оценки соответствия. Кроме того, ни одна из этих директив не предусматривает переходный период для внедрения новых механизмов.
Эта работа, тем не менее, позволила уточнить некоторые требования действующих директив, в частности в сфере обязанностей экономических субъектов (производителей, импортеров, распространителей) касательно отслеживаемости товаров, а также с точки зрения языковых требований, применяемых к инструкциям и информации, предназначенной для потребителей и финальных пользователей.
В целом, следует напомнить, что товары должны соответствовать применяемому гармонизирующему законодательству Евросоюза в момент выведения на рынок, т.е. в момент своего первого коммерческого появления в Европейском союзе.
Товары, уже выведенные на рынок, не нуждаются в изменениях начиная с 20 апреля 2016 г. Тем не менее, товары, выводимые на рынок с 20 апреля 2016 г. должны соответствовать новым директивам (в частности требованиям, связанным с отслеживаемостью, нанесением адреса производителя на продукт, а также с декларациями соответствия).
Внимание : даже если модель или тип товара был выведен на рынок раньше даты вступления в силу новых директив, каждая единица одного и того же продукта или одного и того же типа продукта, выводимого на рынок после даты вступления в силу новых требований, должна соответствовать именно им.
Наконец, учитывая отсутствие переходного периода для реализации "выравненных" директив, некоторые государства Евросоюза предлагают практичное решение для обновления деклараций соответствия (актуализация нормативных ссылок). Согласно этому предложению, декларация соответствия может указывать соответствие двум соответствующим директивам (настоящей и будущей), четко уточняя даты применения каждой из них, в течении периода адаптации.
4. Необходимо ли нанесение маркировки СЕ на товары, прибывающие на территорию Евросоюза, чтобы быть экспортированными и не предназначенные для рынка Евросоюза?
Чтобы войти на рынок Евросоюза, товары должны пройти оценку на соответствие основным требованиям одной или нескольких директив, к которым они относятся. Эти гармонизированные директивы определяют основные требования к разработке товара и процедурам оценки соответствия товара требованиям. Маркировка СЕ необходима, чтобы предприятия могли бы подтвердить соответствие своих товаров требованиям применяемых директив с целью их свободного обращения на всей территории Евросоюза.
В случае импорта товаров, не соответствующих европейским нормам, которые предназначены для продажи вне территории Евросоюза, они могут быть размещены в режиме таможенного склада.
Этот режим позволяет хранить товары третьей стороны в независимости от :
- пошлин и налогов
- правил в области торговой политики
- правил, связанных с особенностями регламентирования, например, маркировки СЕ.
Его применение прекращается в момент вывода товаров в свободное обращение со склада с целью их оплаты на рынке сообщества.
Если цель - это только реекспорт, товары не обязательно должны соответствовать техническим регламентам во время своего пребывания на складе.
Подробности о таможенных режимах и, в частности, о применении режима таможенного склада вы можете найти на сайтах таможенных органов интересующей вас страны. Например, на сайте французской таможни : таможенные режимы и режим таможенного склада.
5. Можно ли, находясь в стране вне Евросоюза, приобрести товар и ввезти его с собой в Евросоюз? Не будет ли он подлежать европейской сертификации?
Законодательство гармонизации Европейского союза применяется во время выведения продукта на рынок и к любой операции, предшествующей попаданию товара конечному потребителю. "Персональный импорт" не считается процессом выведения товара на рынок, товары в таком случае не подлежат законодательству европейской гармонизации.
Это понятие, однако, следует рассматривать с крайними ограничениями : оно касается только случая разовой покупки потребителем - физическим лицом, который физически находится в стране, осуществляющей продажу. Товар должен находиться в персональном багаже физического лица, однако исключение составляет крупногабаритный багаж, который по своим характеристиками не может находиться в личном багаже. Потребитель должен быть способен подтвердить таможенным властям персональный характер импортируемого товара.
В частности, из понятия "персональный импорт" исключаются :
- покупки, сделанные не строго для личного пользования (покупка с целью перепродажи в Европейском союзе, например),
- покупки, сделанные дистанционно или в интернет-магазине, даже если интернет сайты предлагают свои товары пользователям из Евросоюза и, например, назначают свои цены в евро.
Для всех остальных целей доступна дополнительная таможенная информация. Например, для Франции :
- для пошлин на стоимость, применяемых для путешественников, гид, описывающий таможенные формальности в зависимости от товара, приобретенного в третьей стране,
- для таможенных пошлин в случае переезда информация доступна на сайте таможни.
6. Обязательно ли нанесение маркировки СЕ на все товары, которые планируется продавать в Европе?
Обязанность наносить маркировку СЕ существует только для товаров, подходящих под одну или несколько европейских директив, предусматривающих нанесение маркировки СЕ.
Другие товары, не попадающие под эти директивы, не предусматривают нанесение маркировки СЕ и не должны ее иметь, иначе это будет расценено как нарушение.
7. Мой товар подлежит маркировке СЕ. В каких странах можно продавать товар с этой маркировкой?
Маркировка СЕ предполагает свободное циркулирование товаров в Европейской Экономической Зоне (ЕЭЗ), которая включает в себя 28 государств Европейского союза и три из четырех членов Европейской Ассоциации Свободной Торговли (ЕАСТ) - Исландию, Лихтенштейн, Норвегию (кроме Швейцарии).
8. Мой товар должен соответствовать стандартам или регламенту ?
Он должен соответствовать регламенту, который в любом случае необходим.
Стандарт - это справочный документ, содержащий возможные решения для соответствия регламенту. Разработанный на основе консенсуса заинтересованных сторон, он выпускается органом по стандартизации, под наблюдением государства (Например, во Франции это AFNOR и еще 25 секторальных кабинетов по стандартизации). Его применение добровольное, за исключением случаев, когда того требуют регламенты. Он отличается от документов, разрабатываемых властями, применение которых обязательно.
В любом случае, регламент определяет стандарт и стандарт должен соответствовать регламенту. Стандарт не может ни определять, ни опровергать, ни ограничивать регламент. Стандарт, который больше не согласовывается с регламентом в связи с эволюцией последнего, автоматически считается неприменимым и устаревшим.
Регламенты могут, в некоторых случаях, ссылаться на стандарты. В частности, стандарт может быть признан предпочтительным способом подтверждения. Товар, который ему соответствует, считается удовлетворяющим регламент, если документы, из которых состоит последний, это предусматривают.
Подробнее об этапах сертификации СЕ читайте здесь
9. Я производитель строительных изделий. Подлежат ли они маркировке СЕ ?
Директива "Строительные изделия" предусматривает, что такие товары подлежат маркировке СЕ по мере разработки технической спецификации, их касающейся.
10. Могу ли я нанести другие логотипы на мой товар, в дополнение к маркировке СЕ ?
Другие знаки можно разместить рядом с маркировкой СЕ при условии хорошей читаемости маркировки СЕ, легкой идентификации и отсутствия путаницы.
Кроме того, некоторые европейские правила требуют другие обязательные маркировки, например, перечеркнутый символ мусорного бака, требуемый европейской директивой об утилизации электрического и электронного оборудования, который предусматривает специальное регулирование и обработку отходов.
Другие логотипы, не предусмотренные правилами, также могут быть нанесены. Они относятся к добровольной информации для потребителя, например, "Сделано в" / "Made in" с указанием страны происхождения. Все знаки должны представлять собой правдивую информацию для потребителя, чтобы не нарушать потребительский кодекс.
11. Что делать, если мой товар попадает под несколько европейских директив?
Когда товар попадает под несколько европейских директив, требующих маркировки СЕ, он должен соответствовать всем требованиям соответствующих директив. Например, электрические приборы в большинстве случаев попадают как минимум под две европейские директивы :
- Директива 2014/35/EU в отношении электрического оборудования, предназначенного для использования в определенных пределах напряжения, называемая Директива о низковольтном оборудовании,
- Директива 2014/30/EU директива о электромагнитной совместимости.
Товар должен соответствовать требованиям этих директив и получить одну маркировку СЕ.
12. Что означает номер после маркировки СЕ ?
Номер после маркировки СЕ относится к уполномоченному органу, участвующему в оценке соответствия товара.
Согласно директивам, иногда проведение сертификации СЕ товара уполномоченным органом может быть полезным, иногда - обязательным. Во втором случае номер идентификации уполномоченного (или аккредитованного) органа должен быть нанесен рядом с маркировкой СЕ.
13. Как и кто наносит маркировку СЕ ?
Маркировка СЕ наносится производителем. Если маркировка не нанесена производителем, это может сделать его представитель в Евросоюзе, либо тот, кто занимается распространением товара на рынке Евросоюза. Минимальная высота маркировки СЕ - 5 мм, но она может быть меньше, если товар слишком маленького размера, при этом следует придерживаться правильных пропорций. Директивы не сообщают никаких технических подробностей нанесения маркировки СЕ. Производитель может сам решать, каким способом может быть нанесена маркировка СЕ. Цвет маркировки СЕ является выбором производителя, при условии ее хорошей видимости.
Графические пропорции маркировки СЕ :
Обратите внимание, что примером намеренного введения потребителя в заблуждение является маркировка China Export. Она представляет собой копию маркировки СЕ с измененными графическими пропорциями :
14. Обязательно ли получение сертификата СЕ для экспорта товаров в Евросоюз ? Обязательно ли получение сертификата СЕ перед нанесением маркировки СЕ ?
О получение сертификата СЕ можно говорить только в случаях, если :
- товар подходит под одну или несколько европейских директив, предусматривающих нанесение маркировки СЕ
- европейскими директивами может быть рекомендовано прохождение процедуры сертификации и получение сертификата СЕ
- товар подходит под одну или несколько европейских директив, но для него отсутствуют гармонизированные стандарты. Только в это случае получение сертификата СЕ необходимо.
Т.е. даже если для товара требуется нанесения маркировки СЕ с целью экспорта в Евросоюз, это не всегда говорит о необходимости получения сертификата СЕ.
Подробнее об этапах маркировки СЕ можно прочитать здесь
15. Нужна ли маркировка СЕ для экспорта товаров в Швейцарию?
Маркировка СЕ не обязательна для экспорта всех групп товаров, подлежащих маркировке ЕС в Евросоюзе, в Швейцарию. Однако, например, для товаров медицинского назначения, в рамках двусторонних соглашений, Швейцария адаптировала систему оценки соответствия и сертификации Европейского союза (маркировка СЕ). Таким образом, оценка соответствия международным стандартам возложена на частные организации. Товары медицинского назначения делятся на разные классы и попадают под различные процедуры оценки соответствия. Товары, попавшие под директивы, легко идентифицировать - на них нанесена маркировка СЕ, которая позволяет им циркулировать во всех странах Евросоюза, а также в Швейцарии. (Источник Swissmedic).
