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역사와 주요 정의
화장품 안전성에 관한 기술규정CU TR 009/2011은 2011년 9월 23일 관세 동맹 (러시아, 벨라루스, 카자흐스탄) 위원회에 의해 지정되어 (법령 799번) 2012년 7월 1일에 그 효력이 발생되었습니다.
현재 EAC 기술규정은 러시아, 카자흐스탄, 벨라루스, 아르메니아, 키르기스스탄을 포함한 유라시아 경제 연합 (전 관세 연합) 전 구역에서 적용되고 있습니다.
규정의 적용 대상
대부분의 제품은 적합성 선언서만 있으면 되나, 기술규정 CU TR 009/2011에는 등록이 반드시 필요한 제품들의 목록도 포함되어 있습니다:
- 셀프 선탠용 제품
- 피부미백 제품
- 문신용 제품
- 청결제 (샴푸, 바디워시, 치약 등)
- 어린이용 화장품
- 머리카락 염색제와 파마 및 매직을 위한 전문가용 제품
- 제모용 제품
- 필러
- 구강위생 용품
- 치아미백 제품
위의 제품들을 시장에 출시하려면 반드시 사전에 등록 절차를 밟아야 합니다. 수입 제품의 경우 유라시아 연합의 통관 절차를 밟기 전에 등록을 마쳐야 합니다.
시장 출시
적합성 선언서TR은 반드시 TR 시스템 내의 인증 받은 에이전시를 통해 신청자가 제출한 적합성 증거에 따라 등록되어야 합니다. 적합성 선언서는 러시아 영토 내에 등록된 법적 주체(배급 업자, 수입 업자 또는 외국 제조자의 공식 대리인)만이 가질 수 있습니다. 또한 모든 신청자는 자신의 이름으로 된 고유의 적합성 선언서를 가지고 있어야 합니다.
적합성 선언서TR
탁송의 빈도를 포함한 여려 가지 수출인 기준에 따라 제조자는 다음을 획득할 수 있습니다:
- 한 번의 배송을 위한 적합성 선언서 TR
- 대량 생산을 위한, 최장 5년의 유효기간을 가지는 적합성 선언서 TR
제품이 유라시아 연합의 보건 조건을 충족하는지에 대한 위생 전문가의 보고서는 회원국 내의 인가된 센터에서 발급받을 수 있습니다. 같은 제품군에 속하는 제품들이라면 한 개의 위생 전문가 보고서로 합해 처리할 수 있습니다.
등록에 관해서는 복수의 제품을 하나로 묶어 처리할 수 있는지에 대한 기준이 더 엄격합니다.
등록 절차는 다음의 단계들을 포함합니다:
제조자가 제공한 기술 및 행정 문서의 검토, 특히 제품의 규정 준수에 대한 분석, 제조 환경, 보건 기준 등
제품의 종류에 따른 적절한 테스트의 실행: 독성검사, 임상검사 등
테스트 결과와 문서 분석에 기반한 위생 전문가의 제품 규정 준수 여부에 관한 보고서 정리
유라시아 연합 유일의 위생 데이터베이스에 제품 및 제조제에 관한 데이터 기록
제품 등록 인증서 발급
위생 규제에 대한 증거 (위생 전문가 보고서와 등록 인증서)는 규제를 받는 제품이 유라시아 연합 영토 내에서 유통되는 동안 유효합니다.
적용될 수 있는 절차들
등록 절차에는 다음과 같은 단계들이 포함됩니다:
- 제조자가 제공한 기술 및 행정 문서의 검토, 특히 제품의 규정 준수에 대한 분석, 제조 환경, 보건 기준 등
- 제품의 종류에 따른 적절한 테스트의 실행: 독성검사, 임상검사 등
- 테스트 결과와 문서 분석에 기반한 위생 전문가의 제품 규정 준수 여부에 관한 보고서 정리
- 유라시아 연합 유일의 위생 데이터베이스에 제품 및 제조제에 관한 데이터 기록
- 제품 등록 인증서 발급
위생 규제에 대한 증거 (위생 전문가 보고서와 등록 인증서)는 규제를 받는 제품이 유라시아 연합 영토 내에서 유통되는 동안 유효합니다.
문서의 유효 기간과 수령 시기:
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인증서의 종류 |
유효기간 |
수령 가능한 시기 |
인증에 필요한 서류를 마련하는데 드는 시간 |
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수출자가 맡는 경우 (일반적 처리) |
CCIS-EXPERTISE가 맡는 경우 (빠른 처리) |
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위생 전문가의 보고서 |
테스트 프로토콜이 유효한 동안 유효 (약 1년) |
25 영업일* |
1 달 |
10 영업일 |
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등록 증명서 |
평생 유효 |
50 영업일* |
1-2 달 |
10 영업일 |
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TR 적합성 선언서 |
한 번 유효: 한 번의 배송에만 유효 |
5 영업일* |
1-2 달 |
10 영업일 |
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TR 적합성 선언서 |
5년간 유효: 대량 생산의 경우 |
25 영업일* |
1-2 달 |
10 영업일 |
다음과 관련해 해결책을 제공합니다 :
- 적합성 선언서와 적합성 인증서의 발급.
- 적합성 선언서와 적합성 인증서의 발급에 필요한 서류 및 제품 설명 표시에 관한 조언의 적용.
- 생산 시점에서 공인된 전문가들의 현장 점검 계획 및 지원.
- 공인된 실험실에서의 제품 테스트 및 분석.
- 자발적 인증을 위한 사양서 및 증빙 서류 시스템의 개발.
추가적 서비스 :
- 특정 부문에만 적용되는 규정의 모니터링.
- 제품이 모든 해당 조건에 부합하도록 사전에 확인하기 위한 규정 모니터링 예: 연쇄적 생산을 위한 예측 분석.
- 제품에 적용되는 규정에 관한 자료 제공 (전문가의 번역 및 해설 포함).
- 러시아와 유라시아 연합 내의 인증받은 대리인.
- 문서 전체에 대한 전문가의 번역 서비스.
EAC 인증 마크
EAC란Eurasian Conformity의 약자입니다. 화장품 안전성에 관한 기술규정CU TR 009/2011 의 필수 보건 및 안전 조건에 부합하는 것으로 인정받은 제품에는 EAC 마크가 부여됩니다. 이 마크를 받은 제품은 유라시아 연합 전 지역에서 자유롭게 유통될 수 있습니다.
인증을 받은 제품과 관련 문서에 EAC 마크를 표기해야 합니다.
규정과 관련된 참고자료:
다운로드: 2011년 9월 23일에 제정된 관세 동맹 위원회(러시아, 벨라루스, 카자흐스탄)의 799번 법령 “화장품 안전성에 관한 기술규정CU TR 009/2011” (러시아어)
화장품 안전성에 관한 기술규정CU TR 009/2011 - 적합성 인증 및 선언의 전문가 해설이 달린 영어, 프랑스어 버전은 CCIS-EXPERTISE의 e- 샵에서 찾아보실 수 있습니다.
